藥用玻璃瓶檢測儀為制藥提供高效率藥包材檢測
發(fā)布日期:2017-12-25 15:36:37 瀏覽量:885
【凌云玻璃包裝制品廠 編輯視點】有業(yè)內人士披露,被低質藥用玻璃瓶污染的注射劑進入人體血液,容易導致
毛細血管堵塞、肉芽腫,重者會嵌入腦血管造成血栓,危及生命。藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支,藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量,涉及人身的健康和安全,加強對藥用玻璃瓶的檢測至關重要。
據了解,藥用玻璃瓶在藥品包裝材料領域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢,其標準對藥品包裝質量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。近些年來,由于沒有明確使用中性硼硅玻璃的強制標準,國內不少企業(yè)使用價格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑,包裝缺陷幾乎是醫(yī)藥行業(yè)內部公開的秘密。來自中國醫(yī)藥包裝協(xié)會的數據顯示,2010年,我國各種制劑和生物疫苗總用量約620億支,其中急需更換玻璃包裝的約占20%。
專家表示,藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,加強對藥用玻璃瓶檢測是十分重要的工作。但是令藥企望而卻步的是高昂檢測費用。藥企升級藥用玻璃包裝,完成相容性實驗驗證后,報所在地省市區(qū)食藥監(jiān)部門備案。有的省區(qū)市食藥監(jiān)部門要求企業(yè)提供國家食藥監(jiān)局認可的檢測機構出具的檢測報告,第三方機構每檢測一個品種少則七八萬元,多則20萬元,多數企業(yè)都有幾十個品種,費用高昂難以承擔。